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名  稱: 巨生生醫顯影劑關鍵技術  針劑型鐵劑造福100萬缺鐵民眾
日  期: 2019-03-15 至 2019-03-31
內  容: 記者鄧宜/新竹報導  2019-03-15



   2015年成立的巨生生醫,已經發展出兩項奈米氧化鐵粒子的適應症,MPB-1514 缺鐵性貧血針劑與MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌,也因為這些進展,以及該產品在臨床使用上的潛力,2017年8月獲得竹科管理局同意進駐竹北生醫園區,2018年得到台北生技獎的新創技術銀牌獎及2018年國家新創獎的肯定。
    巨生公司總經理王先知表示,當團隊看到MPB-1523,在自發性肝癌動物試驗中,因為對比度的提高,能夠看到的小腫瘤數目與組織切片看到的數目是一樣的,相對於目前臨床上使用的釓類顯影劑在小腫瘤上只看到真正的腫瘤數目的一半,因此在2018年二月發動了一個肝癌病患診斷的臨床二期試驗,也得到美國FDA 及台灣FDA 的核准,預計將納入約60位可評估的受試者,截至目前為止已經完成6名受試者的影像擷取。
    另外MPB-1514是目前唯一一支非醣類做成的針劑型鐵劑,除了因游離鐵的降低,讓使用鐵劑藥品的缺鐵性貧血病患不至於造成長期的發炎反應外,還因為使用低致敏性的聚乙烯醇賦形劑,讓病人與醫師可以減少因施打鐵劑的超過敏反應的疑慮。這項應用亦在2018年得到美國FDA核准開啟臨床二期試驗,預計將納入約74位受試者,截至目前為止已經完成10名受試者的試驗。
   王先知說,全台灣缺鐵的民眾大約有一百萬人,輕微缺鐵的民眾,可靠口服藥物予以補充,但嚴重缺鐵的民眾,則必須靠注射鐵劑,方能維持身體元素的平衡,預計2022年可拿到藥物核准,2023年量產,2024年民眾即可享有國人自制的鐵劑注射劑,擺脫目前全需進口的情況。
    日前華航罷工,連帶進口的各項醫材,也受到影響,同時也影響許多病患的安危,因此航空公司的罷工,除了表面上看到旅客權益的受損,還有需靠空運來台的醫材,這些醫材被延誤,也連帶影響病患的安危。
 巨生生醫正在繼續發展第二個平台技術-奈米微胞,王先知說,這項技術將應用在抗癌藥物新劑型的開發,此技術平台的第一個產品MPB-1734,已經完成公司內部的開發準備,預計在2年內展開臨床一期試驗。
 巨生生醫期待2020年進駐竹北生醫園區後,以這兩個奈米技術平台與更多生醫園區的合作夥伴一起合作,努力讓造福病患的藥物持續進入臨床的使用。
 巨生生醫係來自於台灣最大的應用研究機構:工業技術研究院,一群共同耕耘十年的奈米藥物團隊,他們開發出兩個平台技術,奈米粒子與奈米微胞。


 
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